<學員分享文>由淺入深,帶領學員了解品管的重要性
2016/11/26【製藥工程師培訓】 -藥廠品管人員(QC)實務培訓班
#藥廠 #品管 #製程 #法規 #歐美日藥典 #原物料 #化驗 #安定性 #OOS
我是生化暨分子生物研究所的研究生，以下是我的心得：
很高興有機會在周末利用一整天的時間，參加這樣具有意義的培訓課程。本身是國立大學的在學研究生，由於平日接觸較多的為基礎研究的探討，因此希望在課餘之際去多多了解實務的運作。
個人對於藥廠的各部門都十分感興趣，特別是品管、製程與法規。本次的授課期間，講師非常用心的準備了授課內容，由淺入深，帶領學員了解品管的重要性，且從歐美日三大藥典的比較切入，透過實例說明藥廠在進行品管時考量的重點與原則。
後續也準備了一些小活動，讓小組學員之間能有良性的互動(有人來自學校，藥廠各個部門，甚至是不同領域)，大家能從不同的角度切入分析，且理性探討不同案例的應對方法。在QC的努力之下，藥品從原物料的採買，製造，化驗與後續安定性之評估，每一步必須謹慎執行，方能使成品順利的出廠販售。
此外，QC也能確保在產線是否有不良率太高或製程錯誤的OOS之問題，這對於產品之把關也是必要之舉。
羅馬並非一日所造成，相信今日學員之間互相交流學習後，所邁出的第一步，定能成為日後成功的基石。
在這裡想誠摯的感謝台灣東洋品保處的陳春容藥師，讓我一介外行人也能略窺實務操作的一二。
Search